Häufige Fragen zur Behandlung

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1. Was ist vor einer Behandlung mit MR-geführtem fokussiertem Ultraschall (ExAblate) zu beachten?
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Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin über vorhandene metallische Implantate oder medizinische Pflaster und Allergien gegen bestimmte Medikamente oder Kontrastmittel informieren. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin muss darüber informiert sein, ob in Ihrem Fall irgendwelche Materialien bzw. Mittel während der Behandlungsprozedur zu vermeiden sind. Im Gespräch mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin entscheidet sich auch, welche Art von Sedierung für Sie am besten geeignet ist. Die meisten Ärzte werden Ihnen eine leichte Sedierung verabreichen, d. h., Sie werden während der Prozedur wach sein, sich aber möglicherweise etwas angeschlagen fühlen

2. Bevor Sie sich einer ExAblate-Behandlung unterziehen, sollten Sie folgende Dinge zur Sprache bringen:
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  • Ihre persönliche Krankengeschichte, einschließlich etwaiger Allergien
  • Krankengeschichte Ihrer Familie, einschließlich familiärer Krebserkrankungen
  • Etwaige Krankheiten der jüngsten Zeit
  • Arzneimittel, einschließlich verschreibungspflichtiger, frei erhältlicher und pflanzlicher Arzneimittel sowie Nahrungsergänzungsmittel
  • Etwaige Implantate oder medizinische Pflaster
  • Kürzliche Aktivitäten, einschließlich Reisen
  • Ihr normales Niveau körperlicher Aktivität
  • Frühere Untersuchungen mit MR- oder CT-Bildgebung

3. Woher weiß ich, ob ich für eine Behandlung infrage komme?
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Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin ist die beste Ansprechperson, um diese Frage zu klären. Er bzw. sie wird Ihnen sagen können, ob Sie eine geeignete Kandidatin für eine ExAblate-Behandlung sind. Im Allgemeinen werden Personen, die nicht in einen Magnetresonanztomographen dürfen, auch nicht in der Lage sein, sich einer ExAblate-Behandlung zu unterziehen – dazu zählen Patientinnen mit metallischen Implantaten, Patientinnen mit Platzangst sowie Patientinnen, die allergisch auf Kontrastmittel reagieren, einem Farbstoff, der während der MR-Bildgebung zur Sichtbarmachung der Blutgefäße eingesetzt wird.

4. Welche Risiken und Komplikationen gibt es im Zusammenhang mit ExAblate?
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Insgesamt ist die ExAblate-Therapie bei sachgemäßer Durchführung ein sicheres Verfahren zur Behandlung symptomatischer Myome mit nur minimalen Risiken. Als seltene Komplikationen nach einer ExAblate-Behandlung wurden die nachfolgend aufgeführten Risiken beobachtet. Sie sollten mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprechen, wie wahrscheinlich deren Auftreten in Ihrem Fall ist.

  • Schwindel
  • Rücken- oder Beinschmerzen, die einige Tage anhalten
  • Leichte Hautverbrennungen (selten)
  • Allergische Reaktion auf Kontrastmittel oder Medikamente
  • Abdominale Schmerzen/Krämpfe, Übelkeit und Fieber
  • Harnwegsinfekt
  • Auch wenn die Behandlung hinsichtlich der Linderung der Symptome durch die behandelten Myome erfolgreich ist, können zu einem späteren Zeitpunkt weitere Myome symptomatisch werden und eine weitere Behandlung erforderlich machen. Dies gilt für alle Myombehandlungen, abgesehen von der Hysterektomie.
  • Es besteht das Risiko, dass die Behandlung nicht erfolgreich ist und Sie eine andere Behandlungsmöglichkeit in Anspruch nehmen müssen, um Ihre Symptome zu lindern.

Etwaige Fragen zu Risiken und Komplikationen des Verfahrens sollten Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin besprechen.

5. Was geschieht nach der Behandlung mit mir?
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Die ExAblate-Behandlung wird ambulant durchgeführt und dauert etwa 3–4 Stunden. Im Anschluss an die Behandlung werden Sie weitere 1–2 Stunden ruhen, bis die Sedierung abgeklungen ist. Anschließend werden Sie mit Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin nach Hause entlassen.

6. Was soll ich nach der Behandlung beachten?
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Gelegentlich treten bei Patientinnen leichte Krämpfe, vergleichbar mit krampfartigen Menstruationsbeschwerden, oder Schulter- bzw. Rückenschmerzen durch das Liegen auf dem Behandlungstisch auf. Vor Ihrer Entlassung sollte Ihnen bekannt sein, an wen Sie sich im Notfall wenden. Melden Sie sich bei dieser Kontaktperson, wenn bei Ihnen ein übelriechender Vaginalausfluss auftritt, der im Laufe der Zeit stärker wird und länger als 24 Stunden anhält, bzw. Fieber oder Schmerzen im Beckenbereich auftreten.

7. Wer kümmert sich um meine Nachsorge nach der Behandlung?
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Es ist wichtig, frühzeitig mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin abzuklären, wer für Ihre Nachsorge zuständig sein wird. Vereinbaren Sie Kontrollanrufe bzw. Praxisbesuche für die Zeit nach dem Eingriff.

8. Wie bald nach der Behandlung werden meine Symptome verschwunden sein?
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Die meisten Patientinnen erleben eine Linderung ihrer Myomsymptome innerhalb der ersten 3 Monate nach der Behandlung. In einer früher durchgeführten klinischen Studie von INSIGHTEC wurden an weltweit sieben medizinischen Einrichtungen 109 Frauen mit symptomatischen Uterusmyomen mit ExAblate behandelt. Die Behandlung im Rahmen der Studie war auf maximal 33 % des Myomvolumens beschränkt. Unter diesen spezifischen Behandlungsbedingungen wiesen nach 6 Monaten 70,6 % Prozent der Frauen eine Verbesserung ihrer Symptome auf. Von den Frauen, die bis zur Kontrolluntersuchung nach 12 Monaten weiter an der Studie teilnahmen, erlebten 50,4 % nach wie vor eine Verbesserung ihrer Symptome. Auch wenn die Behandlung hinsichtlich der Linderung der Symptome durch die behandelten Myome erfolgreich ist, kann es später zu einem weiteren Myomwachstum kommen, das zu Symptomen führt und in der Zukunft eine weitere Behandlung erforderlich macht.

Dies gilt für alle Myombehandlungen, abgesehen von der Hysterektomie. Aus dieser frühen klinischen Studie, in der das behandelte Volumen aus Studienzwecken auf 30 % begrenzt war, unterzogen sich 21 % der Frauen wegen ihrer Myomsymptome innerhalb von einem Jahr einer alternativen operativen Behandlung. Die aktuell zugelassenen Behandlungsrichtlinien decken eine Behandlung von bis zu 100 % des Myomvolumens ab. Gemäß diesen Richtlinien für ein größeres Behandlungsvolumen bleibt das Sicherheitsprofil unverändert, während sich die Wirksamkeit der unmittelbar nach der Behandlung ermittelten Gewebeablation von 21 % auf 65 % des Myomvolumens erhöht.

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